??注：本文不構成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準；本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及）。
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Tapinarof (DMVT-505)
2020年(nian)8月26日，Dermavant Sciences宣(xuan)布，該公(gong)司在研進度最快的(de)產(chan)品Tapinarof (DMVT-505)（1%乳膏(gao)劑型），兩項多中(zhong)心、隨機雙(shuang)盲，空白基質對照的(de)名(ming)為PSOARING 1和PSOARING 2的(de)針對成人斑(ban)塊狀銀屑病（plaque psoriasis）適應(ying)癥的(de)3期臨床達到主要(yao)終點。
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Tapinarof是一種(zhong)在研治(zhi)療(liao)性(xing)芳烴(jing)受體調(diao)節劑（TAMA），可用(yong)于治(zhi)療(liao)銀(yin)屑病和特應性(xing)皮炎（AD）。Tapinarof可調(diao)節淋巴細胞(bao)(bao)酪(lao)氨酸激酶(mei)和芳香烴(jing)受體活性(xing)，抑制銀(yin)屑病中的(de)(de)炎癥性(xing)細胞(bao)(bao)因(yin)子產生、炎癥細胞(bao)(bao)的(de)(de)浸潤、角質(zhi)形成細胞(bao)(bao)的(de)(de)異常(chang)角色化增生和血管形成與增生等病理變化。
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具體而言，在名為PSOARING 1（N=510）和PSOARING 2（N=515）的3期臨床試驗中，與空白基質對照組相比，接受Tapinarof (DMVT-505)（1%乳膏劑型）（每天使用一次）治療的患者在接受治療12周后，達到醫生整體評估（PGA，Physician Global Assessment）評分為0（皮膚癥狀完全清除），或1（皮膚癥狀幾乎完全清除）且評分與基線相比至少提高兩級的患者比例顯著高于對照組，達到試驗的主要終點（P<0.0001)）。
關鍵的次要臨床終點PASI75（Psoriasis Area and Severity Index）(銀屑病面積嚴重性指數 (PASI) 評分取得75%改善)也達到預期（P<0.0001）。
2021年4月23日，Dermavant公布(bu)Tapinarof (DMVT-505)（1%乳膏(gao)劑型(xing)）在(zai)銀(yin)(yin)屑病患(huan)者的PSOARING 1和(he)PSOARING 2臨(lin)床試(shi)驗的最(zui)新(xin)數據分析(xi)。試(shi)驗結果顯示(shi)，大約五分之一的患(huan)者在(zai)接受(shou)Tapinarof (DMVT-505)（1%乳膏(gao)劑型(xing)）治(zhi)療12周(zhou)之后達到銀(yin)(yin)屑病面積嚴重性(xing)指數 (PASI) 評分取(qu)得90%改善（PASI 90）的標(biao)準。此(ci)外(wai)患(huan)者的瘙癢程度和(he)生活質量也得到改善。
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Dermavant預計將在今年年中向(xiang)美國FDA遞交本品(pin)新藥上(shang)市申請(NDA)。
Dermavant產品線，Tapinarof (DMVT-505)等
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新藥的來源及歷程
Tapinarof (DMVT-505)（中文(wen)名(ming)：本維莫德）最早(zao)由(you)加拿(na)大Welichem Biotech發明。該公司核心創始人：陳庚輝、John M. Webster、李健雄(xiong)。
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據陳博士介紹，上世(shi)紀90年代(dai)初，他在加(jia)拿大攻讀博士期(qi)間，與(yu)導師John M. Webster、博士后李健雄通過共(gong)(gong)生(sheng)微生(sheng)物(wu)線(xian)蟲(chong)(chong)和(he)(he)細菌(jun)，發(fa)現新(xin)的(de)(de)廣譜殺(sha)菌(jun)劑(ji)和(he)(he)其它生(sheng)物(wu)活性(xing)物(wu)質(zhi)。本維莫德的(de)(de)研發(fa)始(shi)于1999年，是(shi)從一種(zhong)土(tu)壤線(xian)蟲(chong)(chong)的(de)(de)共(gong)(gong)生(sheng)細菌(jun)代(dai)謝產物(wu)中分(fen)離(li)出來小分(fen)子(zi)(zi)化(hua)合物(wu)。“在一般皮膚上，分(fen)子(zi)(zi)量(liang)超過500Da的(de)(de)分(fen)子(zi)(zi)穿過角質(zhi)層吸(xi)收就受影響，本維莫德分(fen)子(zi)(zi)量(liang)僅為254Da，因此針對皮膚局部(bu)作(zuo)用(yong)起效(xiao)，不存在治療相(xiang)關的(de)(de)系統性(xing)不良反應，藥物(wu)安全(quan)性(xing)非常理想(xiang)，而且具有作(zuo)用(yong)持久，起效(xiao)快，停藥后復發(fa)率低、緩解期(qi)長等顯著優勢。
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2012年5月(yue)，GSK（葛蘭素史克）旗下公司(si)Stiefel花費可能高達2.3億美(mei)元里程碑付款購（首付款為3500萬(wan)加元）得本(ben)維莫德（當時(shi)代號WBI-1001）除中國大陸、臺灣、香港和澳門(men)市場以外(wai)的(de)獨家開發(fa)以及市場權益。
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2018年7月，GSK宣布Roivant Sciences子公(gong)司(si)Dermavant Sciences購(gou)買在研(yan)銀屑病和(he)特應性皮炎新藥Tapinarof除中國區以(yi)外的市(shi)場所有權(quan)，合(he)作總額可達(da)2.5億英鎊(bang)。起始合(he)作付款高達(da)1.5億英鎊(bang)。
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Tapinarof /Benvitimod（中(zhong)(zhong)文名：本維莫(mo)德(de)(de)，曾用(yong)名:苯烯莫(mo)德(de)(de)）中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)權益在冠昊(hao)生(sheng)物(wu)及北京文豐天濟醫藥手(shou)中(zhong)(zhong)。2019年5月(yue)，本維莫(mo)德(de)(de)乳膏通過(guo)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)國(guo)(guo)家藥品監督管理局（NMPA）優先審批(pi)程序批(pi)準上市(shi)。目前在國(guo)(guo)內獲批(pi)的(de)適應癥為用(yong)于(yu)治療輕(qing)至中(zhong)(zhong)度穩定性尋常型銀屑病。
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我國銀(yin)(yin)屑(xie)(xie)(xie)病(bing)(bing)患(huan)者已超過650萬，且(qie)多(duo)為(wei)輕、中(zhong)度(du)患(huan)者，尋常型銀(yin)(yin)屑(xie)(xie)(xie)病(bing)(bing)占比超過9成。銀(yin)(yin)屑(xie)(xie)(xie)病(bing)(bing)患(huan)者長(chang)期(qi)(qi)(qi)飽受(shou)(shou)瘙癢、脫屑(xie)(xie)(xie)等(deng)癥狀困(kun)擾(rao)，承受(shou)(shou)著(zhu)經濟、心(xin)理(li)等(deng)多(duo)方(fang)面(mian)的疾病(bing)(bing)負擔。國內學者研究(jiu)顯(xian)示，57%的銀(yin)(yin)屑(xie)(xie)(xie)病(bing)(bing)患(huan)者心(xin)情壓(ya)抑、抑郁，產生自卑感。且(qie)銀(yin)(yin)屑(xie)(xie)(xie)病(bing)(bing)由于(yu)其無法根本治(zhi)(zhi)愈(yu)，因此反復發作長(chang)期(qi)(qi)(qi)困(kun)擾(rao)著(zhu)患(huan)者，延長(chang)治(zhi)(zhi)療的緩解期(qi)(qi)(qi)也是(shi)皮膚科醫(yi)生治(zhi)(zhi)療銀(yin)(yin)屑(xie)(xie)(xie)病(bing)(bing)的首要治(zhi)(zhi)療目(mu)標之一(yi)。目(mu)前(qian)外用(yong)藥治(zhi)(zhi)療適用(yong)于(yu)絕大多(duo)數銀(yin)(yin)屑(xie)(xie)(xie)病(bing)(bing)患(huan)者，且(qie)為(wei)首選治(zhi)(zhi)療方(fang)法，在銀(yin)(yin)屑(xie)(xie)(xie)病(bing)(bing)治(zhi)(zhi)療中(zhong)處于(yu)基礎地位(wei)。但是(shi)，目(mu)前(qian)外用(yong)治(zhi)(zhi)療仍(reng)然不(bu)能滿足臨床(chuang)需(xu)求(qiu)，如(ru)治(zhi)(zhi)療滿意度(du)不(bu)高、反復發作等(deng)問(wen)題(ti)。企業方(fang)表示，本維莫德作為(wei)首個(ge)(ge)外用(yong)靶向免疫調(diao)節劑(ji)——芳香烴受(shou)(shou)體（AhR）調(diao)節劑(ji)，有(you)著(zhu)優于(yu)金標準的確切(qie)療效，治(zhi)(zhi)療后可長(chang)期(qi)(qi)(qi)緩解癥狀，在三期(qi)(qi)(qi)臨床(chuang)研究(jiu)中(zhong)中(zhong)位(wei)緩解期(qi)(qi)(qi)長(chang)達9個(ge)(ge)月(yue)。2020年(nian)底，本品(pin)進入國家醫(yi)保目(mu)錄。本維莫德醫(yi)保談(tan)判(pan)后降幅達到72%，現價138元/支(zhi)。
在(zai)2019年(nian)冠昊生(sheng)物年(nian)報(bao)顯示(shi)報(bao)告期內實現新(xin)(xin)藥(yao)本(ben)維莫德(de)產品收(shou)入(ru) 1386 萬(wan)元(yuan)(yuan)。2020年(nian)上半年(nian)藥(yao)融云數(shu)據（www.pharnexcloud.com）顯示(shi)，新(xin)(xin)藥(yao)本(ben)維莫德(de)實現銷售收(shou)入(ru)2699萬(wan)元(yuan)(yuan)；2020年(nian)全年(nian)約(yue)4000萬(wan)元(yuan)(yuan)人民幣。
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更多信息，請掃免費注冊的藥融云數據或網站www.pharnexcloud.com
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參考：
NMPA/CDE；
藥融云(yun)數據(ju) www.pharnexcloud.com；
FDA/EMA/PMDA；
相關公司公開披露；
Dermavant to Showcase PASI90, Itch and Quality of Life Data from Phase 3 Pivotal Trials for Tapinarof at AAD VMX 2021. //www.dermavant.com/dermavant-to-showcase-pasi90-itch-and-quality-of-life-data-from-phase-3-pivotal-trials-for-tapinarof-at-aad-vmx-2021/；
Dermavant Reports Positive Phase 3 Results for Tapinarof Cream in Adult Patients with Plaque Psoriasis，//www.dermavant.com/dermavant-reports-positive-phase-3-results-for-tapinarof-cream-in-adult-patients-with-plaque-psoriasis/；
//adisinsight.springer.com/search；
Dermavant Bags GSK Phase III-Ready Psoriasis Treatment in $330 Million Deal；
//www.stiefel.com/；
葛蘭素史克旗下公司 Stiefel 與(yu) Welichem Biotech, Inc. 達成協議，收購治療牛皮癬和過敏性皮炎的新(xin)型(xing)局部藥劑，//hk.prnasia.com/story/62513-2.shtml；
//www.welichem.com/；
//www.welichem.com/static/wbi_5111.html；
//www.most.gov.cn/gnwkjdt/201907/t20190712_147685.htm；
冠昊生物2020年報(bao)，//pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN2023650_1.pdf?00.pdf；
www.guanhaobio.com；
//www.dermavant.com/2018/07/；
//www.dermavant.com/roivant-subsidiary-dermavant-sciences-signs-agreement-with-gsk-to-purchase-rights-to-tapinarof/；等等。????
